苹果酸片(上市申请获药监局受理)

大家好，今天小编来为大家解答苹果酸片这个问题，上市申请获药监局受理很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)下发的苹果酸卡博替尼片新药上市申请《受理通知书》。

卡博替尼片由美国Exelixis公司开发，是一种VEGF-2、RET、MET的多靶点激酶抑制剂，于2016年4月FDA批准在美国上市，商品名：Cabometyx?，剂型为片剂，规格为60mg、40mg和20mg，适应症为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌、以及晚期肾细胞癌;2016年9月和2020年5月本品分别在欧盟、日本上市。苹果酸卡博替尼胶囊还可用于治疗进展性、转移性髓样甲状腺癌。

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