恩必普 恩必普专利到期影响几何

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近日，石药集团发布公告称，已完成向独立第三方收购珠海至凡100％权益，后者拥有广州铭康生物工程有限公司（下称铭康生物）51％股权，将注资金额为1.54亿元。

据了解，铭康生物自主研发的注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（注：铭复乐）也被称为“心梗救命针”，主要用于急性心肌梗死发病6小时以内患者的治疗。与此同时，“V观财报”（微信号ID:VG-View）查阅发现，石药集团旗下治疗脑卒中的核心品种丁苯酞软胶囊（注：恩必普）及其制备工艺将于2023年底到期。

业内人士认为，石药集团此次收购铭康生物，或许意在弥补恩必普到期之后可能出现的业绩下滑。对此，石药集团回复“V观财报”，对于恩必普专利到期做了全面的打算。石药集团将如何应对恩必普专利到期？铭复乐能否成为其下一个业绩增长点？

接受投资后突然“卖身”

据石药集团公告，铭康生物成立于2000年，核心品种铭复乐为2015年独家上市的具有知识产权的第三代特异性溶栓药，获批适应症为6H心梗溶栓，即急性心肌梗死发病6小时以内患者的治疗。此外，脑梗溶栓适应症已于2021年启动三期临床，目前已入组1300余人。

公开资料显示，从2000年起，铭康生物先后完成多轮融资，引进的投资机构包括康辰药业、广州金控、中科招商、富汇创投等。值得注意的是，就在2021年11月，铭康生物最新一轮融资，投资机构为万联广生。

而在接受投资还不到三个月，石药集团便发布公告称，间接收购铭康生物51％股权。

“V观财报”还发现，尽管拥有“拳头产品”，但近年来铭康生物的业绩情况不容乐观。据健康产业数据平台中康CMH提供的数据显示，铭复乐2018年至2021年前三季度的销售额分别为612万元、1300万元、750万元、1900万元。

另据企业预警通，2016年至2019年，铭康生物营业收入分别为302.10万元、499.20万元、875.76万元、2002.86万元；同期，公司净利润分别亏损1500.26万元、1113.74万元、2622.31万元和879.02万元。

铭康生物此番卖身，是否与其持续不断烧钱却不见始终未能盈利有关？铭康生物回应“V观财报”称，一方面，石药集团的销售渠道与团队非常强大，能够帮助铭康生物；另一方面，铭康生物此前接受的都是基金投资，石药集团属于产业投资，更注重产品与长期收益。

天达共和杭州办管理合伙人黄鹏对“V观财报”分析道，对于Biotech（注：生物科技）研发企业而言，可能在销售渠道与方式上不如老牌药企有优势，通过合作，石药集团有可能可以在产品销售方面给予铭康生物帮助。

石药集团收购欲意何为？

虽然石药集团在公告中未明确指出收购原因，但业界普遍认为，石药集团此次收购铭康生物背后原因部分在于，石药集团核心品种恩必普即将专利到期。“V观财报”查询发现，石药集团丁苯酞软胶囊及其制备工艺将于2023年底到期。

专利到期后，恩必普销量是否会受到影响？对此，石药集团回复“V观财报”称，市场不用过度担心恩必普专利到期事宜，一方面，石药集团在不断拓展恩必普的适应症，包括血管性痴呆、化疗引起的神经病变等，另一方面，石药集团也在申请相关适应症专利。

“综合来讲，对于恩必普专利到期我们做了全面的打算，即使专利到期，无论从仿制药的申报来看，或者工艺壁垒来看，我们都觉得安全壁垒很高。”石药集团回复称。

在公告中，石药集团对本次对于铭康生物的收购信心满满，认为铭复乐有很好的商业潜力，收购事项将进一步加强石药集团产品管线，并提供新的增长动力。

对于二者的合作，光大证券发表研报指出，石药集团此次收购铭康生物股份权益有望将铭复乐纳入产品线，整体来看，国内溶栓药物市场销售以一二代产品为主，三代产品优势明显，替代空间大。此外，铭复乐有望与石药集团核心品种恩必普产生强大协同效应，丰富公司心脑血管产品线，也能使公司产品治疗脑卒中的时间关口前移。

另外，“V观财报”注意到，石药集团在公告中并未说明本次收购的要约价，只给出了收购完成后的注资金额。石药集团对“V观财报”表示，与铭康生物签订了相关保密条款，具体金额不方便对外披露。

对此，黄鹏分析称，收购完成后，石药集团将持有铭康生物51％的股权，正常情况下将合并报表，由此，从合并报表角度，本次注资的1.54亿元相当于从“左口袋”放进“右口袋”。

Biotech前景如何？

“V观财报”注意到，就在石药集团发布收购公告的同一天，2月8日，铭康生物的“老对手”北京世贸天阶生物科技股份有限公司（下称天阶生物）也发布公告，称股票可能被终止挂牌。公告称，为消除终止挂牌风险，公司将推进全资子公司世贸天阶制药公司相关破产重整，计划于2022年2月28日前完成破产重整流程。

2013年，天阶生物发布公开转让说明书，其中表示，公司也在研发重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体“宜真通”。说明书还称，宜真通已完成I、II期临床试验，预计2015年投放市场。

公开资料显示，宜真通同样为第三代溶栓药，主要用于治疗急性心肌梗塞。根据2015年天阶生物发布的《关于注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（宜真通）临床试验完成公告》，早在2011年6月7日，天阶生物就已取得国家药监局《药物临床试验批件》。对于该药物，天阶生物也抱有很高期望。

然而，宜真通的上市路程一波三折，不仅被铭康生物的铭复乐赶超，并且直到2018年2月23日，宜真通的上市申请才被受理，随后被纳入优先审批程序。但此后便再无消息。

作为国内两家知名的Biotech企业，一家走向被收购，一家产品研发多年仍未上市，甚至公司或被终止挂牌，不禁令人唏嘘。

在这起事件背后，“烧钱”的Biotech企业未来走向也引起市场关注。黄鹏对“V观财报”表示，目前生物制药企业大部分估值较高，有的甚至可能存在泡沫。一家生物制药公司，如果产品管线中有进入一期临床的风口产品（例如细胞治疗、基因疗法等），估值很容易就超过10亿人民币。

“投资还是非常踊跃，生物制药想象空间非常大，代表了科技进步的方向。生物制药的市场估值会参照市场规模，上市、一期临床、二期临床、不同的阶段估值不同。”黄鹏说。

他认为，总体而言，生物制药在国内的估值是比较高的。但是，研发周期非常长，资金需求很大，绝大部分企业没有走到最后。

OK，本文到此结束，希望对大家有所帮助。