安全有效减肥药 我国首款打针减肥药利拉鲁肽获批

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7月4日，杭州中美华东制药有限公司旗下用于减重的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平?，下称“利拉鲁肽”）上市许可已获得药监局批准。此次获批的减重适应症主要针对初始体重指数（BMI）为≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的成人患者。

这意味着，继奥利司他后，我国合规减肥药市场迎来第二款可用于减重的药物。由于我国首款减肥药奥利司他是非处方药，因此利拉鲁肽还是我国首款处方减肥药。值得一提的是，这还是国内首个获批上市的GLP-1减肥类药物。在此之前，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物在国内获批的适应症仅为糖尿病。

一、利拉鲁肽是啥？

利拉鲁肽由诺和诺德开发，最早于2009年率先在欧盟上市，用于Ⅱ型糖尿病的治疗。2014年12月，美国FDA批准了利拉鲁肽“超重或肥胖”的新适应症，开辟了胰岛素用于超重、肥胖治疗的先河。数据显示，60%的肥胖症患者注射利拉鲁肽后体重下降5%，而三分之一患者体重的降幅能达到10%。目前，其中，国内只有利拉鲁肽刚刚获批用于超重和肥胖，其他胰岛素仍然只是降糖药。

诺和诺德产利拉鲁肽注射液（图源:网络）

中美华东产利拉鲁肽注射液（图源：网络）

二、哪些人可以使用？

①BMI≥30kg/m2（肥胖）或BMI≥27kg/m2（超重）但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压的成年肥胖患者。②体重60kg以上或按国际标准，与成人肥胖标准一致初始BMI≥30kg/m2的12岁及以上儿童患者。

三、怎么用，用多少？

日常皮下注射一般可以自己在家扎，针头比较细，痛感不强烈。开始第一周使用利拉鲁肽剂量为0.6mg/天，以后逐渐递增，剂量推荐如下表：

对于成人患者，推荐剂量为3mg/天，较低剂量仅用于滴定；若患者不耐受3mg/天的剂量，则停用利拉鲁肽；16周后评估体重的变化，如果患者没有减少至少4%的基线体重，则停止使用利拉鲁肽。

对于儿科患者，利拉鲁肽的推荐维持剂量为每日3mg。不耐受每日3mg的儿科患者可将其维持剂量减少至每日2.4mg。如果患者不能耐受2.4mg剂量，停用利拉鲁肽；评估维持剂量12周后体重指数的变化，如果有不良反应则停用利拉鲁肽，如果患者的BMI没有比基线降低至少1%，则停止使用利拉鲁肽。

四、副作用如何？

在临床试验中，治疗患者的最常见副作用包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖和食欲下降。主要副作用：

胃肠道不耐受很常见，包括恶心、腹泻、便秘、呕吐、消化不良；

脱水症状——感觉非常口渴或热、无法排尿、大量出汗或皮肤又热又干燥；

低血糖——头痛、饥饿、出汗、烦躁、头晕、心率加快、焦虑或颤抖；

胆囊或胰腺问题——上腹部突然剧烈疼痛，可能会扩散到背部、恶心、呕吐、发烧、黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

甲状腺肿瘤的迹象——颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑、呼吸急促。

药物说明中明确提到不得用于有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2）。

结语：在减肥药物方面，出于药物安全性方面的顾虑，之前的许多减肥药物在临床应用情况并不理想。近10多年来，众多药物的研发改变了这一现状。利拉鲁肽就是这类药物之一，它通过抑制食欲，减少能量摄入来减轻体重，而且这种减重作用是独立与降糖效应之外的。值得注意的是，生活方式调整做为减肥的一线治疗方法，在药物减肥过程中，仍然需要配合生活方式调整。

最后，由于利拉鲁肽需要每日一次注射，使用的便利性不如一周一次制剂，而且今年发表在JAMA的头对头RCT研究证实周制剂司美格鲁肽组在68周的减重力度要优于利拉鲁肽组，因此，未来众多安全、有效、便捷的胰岛素减肥药将给肥胖患者带来福音。

好了，文章到此结束，希望可以帮助到大家。