头孢他啶注射液，金城医药子公司注射用头孢他啶一致性评价获受理

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新京报讯（记者张兆慧）12月9日，金城医药发布公告称，控股子公司金城金素收到国家药监局下发的注射用头孢他啶一致性评价的受理通知书。

头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广、耐酶等特点，通过抑制细菌细胞壁合成而产生杀菌活性。头孢他啶在部分β-内酰胺酶（包括革兰阴性和革兰阳性菌中的青霉素酶和头孢菌素酶）存在下，仍具有抗菌活性。头孢他啶适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染、中枢神经系统感染（包括脑膜炎），以及预防围手术期尿路感染，也可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者等。

1983年，英国葛兰素（Glaxo）公司首先将其开发上市，1985年、1986年分别获准在美国、日本上市销售，现已在全球多个国家或地区使用。

1992年，头孢他啶首次在我国上市，并被列入2018年国家基本药物目录与2019年国家基本医保目录品种。2006年，金城金素首次取得该品种《药品注册批件》，剂型为注射剂。2016年8月，金城医药完成再注册，有效期至2021年7月。2017年4月、2018年8月，又先后两次取得国家药监局批准增加药品首家新适应症的药品补充申请批件。

金城医药表示，注射用头孢他啶（0.5g、1.0g、2.0g）被国家药监局药品审评中心受理，标志着该产品的一致性评价工作进入审评审批阶段，未来将对公司的经营业绩产生积极的影响。

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