复方甲氧那明胶囊太可怕了 哺乳期妇女可以使用复方甲氧那明胶囊吗

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作者：辽健集团铁煤总医院李训光

近日，药学门诊接待了一位患者家属，其诉患者女，32岁，剖宫产术后合并上呼吸道感染，咳嗽，医生为其开具了复方甲氧那明胶囊，询问产妇能否服用，是否影响哺乳？

接诊药师热情的接待了一位患者家属，并给予了详细解答。

复方甲氧那明胶囊为复方制剂，其组分为（每粒胶囊中含）盐酸甲氧那明12.5mg、那可丁7mg、氨茶碱25mg、马来酸氯苯那敏2mg四种。复方甲氧那明胶囊药效学：可减轻咽喉及支气管炎症等引起的咳嗽，亦可缓解哮喘发作时的咳嗽，利于排痰。盐酸甲氧那明可抑制支气管痉挛，缓解哮喘发作时的咳嗽。那可丁为外周性止咳药，可抑制咳嗽。氨茶碱亦可抑制支气管痉挛，还可抑制支气管黏膜肿胀，缓解哮喘发作时的咳嗽，使痰易咳出。马来酸氯苯那敏具抗组胺作用。

其药品说明书中标注禁忌：哺乳期妇女禁用。

四种成分中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的哺乳期用药L分级均为L3级，盐酸甲氧那明哺乳期妇女用药尚不明确，那可丁不推荐哺乳期妇女使用。

哺乳期用药L分级是美国儿科学教授ThomasW.Hale提出的哺乳期药物危险分级系统，Hale教授按危险性将哺乳期用药分为L1-L5五个等级，每个等级的标准如下：

L1：许多哺乳母亲用药后未观察到对婴儿的副作用增加。在哺乳期妇女的对照研究中未证实对婴儿有危害，可能对乳儿的危害甚微，或者该药婴儿不能口服吸收利用。

L2：对哺乳母亲用药的有限研究中，无证据显示副作用增加，和/或哺乳母亲使用该药有危险的证据很少。

L3：尚无哺乳期妇女用药的对照研究，但可能存在乳儿出现不良反应的危害，或对照研究仅显示有很轻微的非致命性副作用。本类药物只有对乳儿利大于弊时方可应用。无相关数据的新药自动划分至该级别，无论其安全与否。

L4：有对乳儿或产乳量有危害的明确证据，但哺乳母亲用药后的益处大于对婴儿的危害，例如母亲处于危及生命或患有重大疾病的情况下，而其他安全的药物不能使用或无效。

L5：对哺乳母亲的研究已经证实对乳儿有严重危害或该类药物对乳儿产生严重损害的风险性高。哺乳期妇女用药的风险明显大于哺乳的益处。该类药物禁用于哺乳期妇女。

其中氯苯那敏可随乳汁排泄，可能降低婴儿食欲、引起嗜睡。但目前尚未观察到乳儿出现腹泻、嗜睡或易激惹。另外氯苯那敏的抗M胆碱受体作用可能抑制泌乳。产后开始泌乳前使用抗组胺药可降低血清催乳素浓度，但开始哺乳后用药未发现以上影响。尽管如此，仍建议哺乳期妇女不宜使用。

氨茶碱可随母乳排泄，可能导致婴儿易激惹或其他轻微毒性。如母乳中本药含量为10-20μg/ml，则婴儿摄入1L母乳相当于一日摄取药物10-20mg。婴儿一般不会出现严重的不良反应，除非母亲血清中茶碱达中毒的浓度。哺乳期妇女慎用。如需使用，建议哺乳期妇女使用吸收较慢的药物剂型，并考虑在用药前即刻哺乳(另有资料建议静脉给药后2小时或口服速释剂型后4小时再哺乳)，还应监测乳儿是否出现不良事件(如易激惹、心动过速、呕吐)。

复方甲氧那明胶囊为复方制剂，鉴于各成分的特征，建议哺乳期妇女如果应用复方甲氧那明胶囊，请停止哺乳。如坚持哺乳，应告知医生以便做出更好的治疗选择。

审稿专家：辽宁省健康产业集团铁煤总医院药学部主任李鸿录

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