加强针和前两针不是一个厂家 美疾控发现辉瑞的二价加强针可能存在安全问题

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1、CNN报道，美疾控周五表示，辉瑞和BioNTech生产的二价疫苗可能存在安全问题，但不太可能构成真正的风险。该机构表示，它继续建议人们保持对新冠疫苗的最新了解。

2、美疾控表示，其疫苗安全监测系统之一--一种名为疫苗安全数据链的“准实时监测系统”--检测到最近接种了辉瑞最新加强针的65岁及以上人群中某种中风的可能性增加。

3、对这一信号的快速反应分析显示，接受二价加强针的老年人在注射后前三周内发生缺血性中风的可能性比第四到第六周更高。

4、缺血性中风是最常见的，阻塞了大脑的血液。通常是由血栓引起的。

5、疫苗安全数据链，或称VSD，是一个由全美各地的大型医疗系统组成的网络，通过患者的电子健康记录提供有关疫苗安全性和有效性的数据。美疾控表示，它已经确定了来自VSD的数据中可能存在的混淆因素，这些因素可能会对数据产生偏差，需要进一步调查。

6、据美疾控的一名工作人员告诉CNN，在接种辉瑞二价加强针并被VSD追踪的大约55万名老年人中，有130人在接种后三周内中风。无死亡。由于无权分享数据，该人员要求匿名。

7、范德堡大学传染病专家、CDC免疫实践咨询委员会新冠疫苗工作组成员WilliamSchaffner博士表示，检测到的中风数量相对较少。

8、他说：“目前，这些中风还不是已证实的不良事件”。“这就像一个雷达系统。你在雷达上看到了一个光点，你必须做进一步的调查，才能发现这架飞机是朋友还是敌人”。

9、美疾控在其通知中表示，莫德纳二价疫苗没有检测到同样的安全信号。

10、美疾控正在查询其他大型医疗记录中是否有同样中风增加的情况，但未发现，包括由联邦医疗保险、美国退伍军人事务部以及其疫苗不良事件报告系统(VAERS)维护的记录。

11、美疾控表示，辉瑞和其他使用疫苗的国家都没有看到这种中风的增加，而且在任何其他数据库中都没有检测到这一信号。

12、美疾控目前不建议改变疫苗接种做法，新冠对老年人的风险仍超过疫苗可能存在的任何安全问题。

13、通知称，“尽管目前的全部数据表明，VSD中的信号不太可能代表真正的临床风险，但我们认为，当我们的安全监测系统检测到信号时，与公众分享这些信息是很重要的，就像我们过去所做的那样”。

14、“美疾控和美食药监将继续评估来自这些和其他疫苗安全系统的更多数据。这些数据和其他分析将在美食药监疫苗及相关生物制品咨询委员会即将于1月26日举行的会议上进行讨论”。

15、辉瑞在周五的一份声明中说：“辉瑞/BioNTech、美疾控和美食药监都没有在美国和全球范围内的其他监测系统中观察到类似的发现，也没有证据表明缺血性中风与新冠疫苗接种有关”。

16、“与这些老年人群中公布的缺血性中风发病率相比，到目前为止，公司观察到，在接种了BA.4/BA.5的二价疫苗后，报告的缺血性中风数量较少”。

17、来自辉瑞/BioNTech和莫德纳的二价加强针可以预防原始毒株以及BA.4/BA.5。美疾控的数据显示，自去年秋天获得授权以来，只有大约5000万5岁及以上的美国人接种了二价。

18、Schaffner说，他参加了星期四与新冠疫苗工作组成员举行的简报会。他不能透露简报会的具体细节，但说已经讨论了安全信号。

19、他最大的收获是安全监控系统正在发挥作用。

20、这很可能是一个错误的信号，他说，但它正在被调查，这一点很重要。

21、“你想要一个偶尔发出错误信号的监控系统。如果你没有收到任何信号，你就会担心自己错过了一些东西”。

22、Schaffner说，他绝对会告诉人们，如果他们还没有接种新冠加强针--即使是65岁及以上的人也是如此。

23、“毫无疑问，新冠导致包括住院在内的一系列不良事件的风险比使用疫苗的风险大得多”，他说。

24、他还说，这个信号--如果是真的--可能更多地是一个数字因素，而不是一个制造商的疫苗比另一个制造商的风险更高的迹象。

25、在美国接受最新加强针的人中，近三分之二-3200万人-接种了辉瑞的疫苗，相比之下，大约有1800万人接种了莫德纳疫苗。

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