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上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”或“公司”)12月19日晚间发布关于控股子公司许可项目进展的公告。公告称,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)获德国BioNTechSE授权引进的复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。
复星医药在公告中对该项目进展情况进行了说明,复星医药称,2022年12月19日,本公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》(以下简称“本次注册”),基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(以下简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)(以下合称“该等疫苗”)均获正式注册为中国香港特别行政区(以下简称“中国香港”)药品/制品(生物制品),其中,复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。
该等疫苗本次于中国香港获正式注册系依据中国香港法例第138章。本次注册后,有接种意愿的人士可凭当地医生处方于位于中国香港的医疗机构或诊所接种该等疫苗(使用范围将不再限于当地政府接种计划下的接种)。
此前,复必泰BNT162b2、相关儿童剂型(用于5至11岁儿童接种)及幼儿剂型(用于6个月至4岁幼儿接种)、复必泰二价疫苗已分别获中国香港紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划,并已获中国澳门特别行政区(以下简称“中国澳门”)特别许可进口用于当地政府接种计划(其中复必泰BNT162b2也已获批准为常规进口疫苗,可凭当地医生处方于位于中国澳门的医疗机构或诊所接种)。
复星医药表示,预计该等疫苗本次于中国香港正式注册将对本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)业绩产生正面影响,但该等疫苗的实际销售情况还受(包括但不限于)疫情发展、接种意愿、市场竞争、销售渠道等诸多因素影响,因此本次注册对本集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法确定。
复星医药还称,该等疫苗均为预防性疫苗,根据该类型疫苗的接种实践,其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同,有少数接种者可能会发生不良反应。
复星医药港股19日收报25.400港元/股,总市值678.73亿港元
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