亚洲一卡2卡3卡4卡5卡127？卡培他滨片的临床试验

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参考资料

中国南方航空-南航明珠会员级别

中国南方航空-飞行里程

美国“北卡罗来纳”号战列舰性能如何与他的对手相比如何

《二战十大强劲战列舰排名》

战列舰是一种以大口径舰炮为主要战斗武器的大型水面战斗舰艇，由于舰上装备威力巨大的大口径舰炮和厚重装甲，具有强大攻击力和防护力。战列舰曾经是人类创

造出的最庞大、最复杂的武器系统之一，在其极盛时期20世纪初到第二次世界大战，是唯一具备远程打击手段的战略武器平台，因此受到各海军强国的重视。以下

仅列举二战中战力最为强劲的十艘战列舰，以供网友赏鉴。

一、依阿华级战列舰

“依阿华”号战列舰9门主炮右舷顺次射击，据称可导致这艘排水量45000吨的庞然大物侧移10米。

第二次世界大战期间，依阿华级战列舰以其高速性以及强大的高射火力伴随航空母舰特遣舰队和支援两栖登陆作战。

依阿华级战列舰是第二次世界大战期间美国建成的吨位最大的一级战列舰，也是世界上最后一级退出现役的战列舰。

依阿华级战列舰计划建造6艘，首舰依阿华号1940年始建，共建成4艘，分别是依阿华号(Iowa

舷号BB-61)，1940年6月27日在纽约海军工厂正式动工，1943年2月22日正式服役；新泽西号(NewJersey

舷号BB-62)，1943年5月23日加入现役；密苏里号(Missouri

舷号BB-63)，1944年6月11日正式服役；威斯康星号(Wisconsin

舷号BB-64)，1944年4月16日加入现役。伊利诺斯号(Illinois)1945年8月停工；肯塔基号(Kentucky)1950年1月下水

后停建，均未建成。

1938年美国海军提出新型高速战列舰––依阿华级的设计方案。在保持南达科他级防护水平的基础上依阿华级战列舰

重点提高航速，大幅度提高主机功率，依阿华级的动力装置的主机功率是当时输出功率最大的舰船动力装置，设计航速高达33节。以能通过巴拿马运河船闸的极限

为准，依阿华级船体最大宽度被限制为33米，重新设计舰体，采用了加大舰体长度和吃水的设计措施，舰体的长宽比达到7.9，而其细长的舰艏，有利提高航

速，但影响了适航性。

依阿华级的主炮采用了轻量化的406毫米50倍口径主炮。装备3座三联装主炮塔，每座炮塔旋转部分重1730

吨，舰艏方向呈背负式布置两座，舰艉方向布置一座。装甲防护方面，依阿华级整体防护设计与南达科他级相当，舷侧主装甲带与主防雷装甲拼接为一体，并结合多

重水密隔舱构成水下防鱼雷系统。依阿华级舰艉两舷各安装一台弹射器，搭载三架水上观测飞罩厅机。

二、“大和”号战列舰

1941年10月30日，大和号在宿毛湾鹈来岛和冲岛标柱间进行全速公试的画面，当时的状态为公试排水量69304吨，151700轴马力，螺旋桨每分钟223.2转。

1942年2月12日，“大和”号

接替“长门”号战列舰成为日本联合舰队旗舰。从1913年到1942年的29年里，日本海军共建成战列舰12艘。其中“大和”号(还有同型的“武藏”号)

舰龄最短(1941年建成)，排水量最大，火力最强，装甲最厚重，被誉为无坚不摧、固若金汤的海洋钢铁城堡。

三、俾斯麦级战列舰

纳粹德国“俾斯麦”号战列舰，号称“不沉的海上钢铁堡垒”

“俾斯麦”号于1936年开工，1939年下水，并于第二年8月24日服役。它是希特勒极度自大的表现，是一架屠杀机器。身长830英尺（约合252

米），几乎和泰坦物肆隐尼克号相当；标准排水量为41700吨，是当时世界上最大的战列舰，在海军史上也仅雹枯次于“大和”级和“衣阿华”级。尽管个头很大，但在

15万马力引擎推动下，航速可达30节。主炮装甲弹采用高初速轻型弹，能够摧毁15英里以外的船只。装甲防护方面，拥有同期战列舰中的最大防护尺度，侧面

装甲厚13英寸（约合33厘米），鱼雷防御系统可以抵御300千克德国黑索金烈性炸药，防护能力十分惊人。

此外，舰上还装有德国最新式的雷达、无线电侧向仪等电子设备，加上精巧周密的水密舱设计，被德国海军称为“不沉的海上钢铁堡垒”。1939年，“俾斯麦”号举行下水仪式时，希特勒亲自到场发表声嘶力竭的演说，并亲手执行了砸碎香槟酒的传统仪式，对其寄予无限厚望。

五、北卡罗来纳级战列舰

20世纪30年代中期，美国海军考虑到其在亚洲和欧洲的潜在敌国日本和德国正在积极扩军备战，于是根据英、美、法三国签订的第二次伦敦海军条约，在1937年开始建造2艘北卡罗来纳级战列舰。

北卡罗来纳级战列舰建造了两艘：北卡罗来纳号(NorthCarolinaBB55)、华盛顿号(Washington

BB56)。1937年10月27日北卡罗来纳号战列舰在纽约海军船厂开工，1941年4月服役。同型舰华盛顿号战列舰1938年6月14日开

工，1941年5月服役。

太平洋战争爆发后，1942年，“北卡罗来纳”号与“华盛顿”号相继加入美国海军太平洋舰队。

1942年8月，美军在瓜达尔卡纳尔岛登陆，“北卡罗来纳”号成为当时为航空母舰护航的唯一的一艘快速战列舰。在这次战斗中卓有成效的表现，为美国海军

的快速战列舰奠定了它们的主要任务：为航空母舰编队提供对空掩护。1942年11月14日“华盛顿”号在瓜达尔卡纳尔岛海域的夜战中，利用雷达的引导击沉

日本海军“雾岛”号战列舰。1944年“华盛顿”号在一次碰撞事故中舰艏撞毁并更换了新舰艏。在太平洋战争期间北卡罗来纳级两舰参加了大部分重大战斗活

动，主要为航空母舰提供掩护与支援两栖登陆作战，参加了进攻吉尔贝特群岛、马绍尔群岛、马里亚纳群岛、关岛、硫磺岛、日本本土诸岛的战役。

“北卡罗来纳”号战列舰1947年退役。1961年在美国北卡罗来纳州费尔角河作为一艘战争纪念舰供人参观。“华盛顿”号于1960年拆毁。

性能数据

标准排水量：36600吨（1942年）；满载排水量：46700吨（1945年）

舰长222米；最大舰宽33米；平均吃水9.6米，最大吃水10.8米

动力：8台锅炉，4台复式减速齿轮传动蒸汽轮机，主机输出功率：121000轴马力

最大航速：28节；续航力：17450海里/15节，6740海里/25节

武备：9门3座三联装406毫米/45倍径主炮，10座双联装127毫米高平两用炮(每舷5座)，1942年该级舰开始改装40毫米博福斯机关炮60门和20毫米厄利孔机关炮40–60门

舰员：设计编制1885人（其中：军官108人，士兵1777人）

六、黎塞留级战列舰

1935年10月22日，黎塞留级首舰“黎塞留”号在布雷斯特铺设第一块龙骨。在随后的4年内，2号舰“让-巴尔”号和3号舰“克莱蒙梭”号相继开工。黎塞留是法国中世纪著名的红衣大主教。

法国计划首批建造3艘黎塞留级战列舰，随后再建造3艘黎塞留级的改进型，到40年代中期，整个造舰计划完成时，法国将拥有8艘较新的战列舰与意大利和德国海军的同类战舰对抗。

七、乔治五世级战列舰

英王乔治五世级战列舰（KingGeorgeVclass）是英国于1930年代末建造的一级战列舰，也是二战前英国建造的最后一级战列舰。

其设计遵守1936年第二次伦敦海军条约（限制战列舰的标准排水量不超过35000吨，主炮口径不大于14英寸即356毫米）的规定，是典型的条约型战列舰。

同级舰有英王乔治五世号（HMSKingGeorgeV）、威尔士亲王号（HMSPrinceofWales）、约克公爵号（HMSDukeofYork）、安森号（HMSAnson）、豪号（HMSHowe）等5艘。

乔治五世国王号服役后担任英国皇家海军本土舰队旗舰。

威尔士亲王号刚服役就参加了围歼德国海军“俾斯麦”号战列舰的战斗，后带着战伤运载首相丘吉尔出访美国，签署了著名的《大西洋宪章》。1941年12月10日威尔士亲王号在马来亚海域被日军飞机击沉。

1943年12月26日在护航作战中，约克公爵号击毁了德国海军战舰“沙恩霍斯特”号。

第二次世界大战晚期，乔治五世国王级战列舰加入了英国太平洋舰队，参加进攻日本的作战。

性能数据

设计排水量：35000吨，满载排水量：44650-45360吨

尺寸：全长227米，水线长225.5米；全宽31.4米；最大吃水10.8米

主机功率110000马力。最高航速：29节，续航力：15000海里/10节。

武备：10门14英寸/45倍口径主炮(两座四联装炮塔，一座双联装炮塔)，16门133毫米/50倍口径高平两用炮，32-48门40毫米以及20毫米高射炮。

装甲：舷侧装甲带(最大)15.4英寸，甲板7英寸，炮塔(正面)16英寸，炮座16英寸，司令塔(最大)15英寸

舰员：1530-1900人

八、维内托级战列舰

维托里奥维内托级战列舰是意大利建造的一种战列舰。维内托级首批2艘：维托里奥维内托号(VittorioVeneto)、利托里奥号(Littorio)；2艘改进型：罗马号(Roma)、帝国号(Impero，音译为“因佩罗”号)。

20世纪30年代法国针对德国的“袖珍战列舰”开始建造新型敦刻尔克级战列舰，意大利海军原有的战列舰已经显得陈旧落后了。最初，意大利海军准备建造一

种可以和“敦刻尔克”级相抗衡的新型战舰，最后，意大利海军决定设计建造35000吨级的战列舰即后来的维托里奥维内托级战列舰。

性能特点：

“维内托”级的大中口径火炮都是由安莎尔多公司设计，另一家意大利军工企业，奥托公司（OTO,即Odero-Terni-Orlando的缩写）也承担了部分生产任务。

“维内托”级安装了3座三联装381毫米口径主炮，计划之初设想的406毫米口径主炮方案因制造难度太大不得不放弃。

安莎尔多1934型381毫米口径主炮炮身为活动身管结构，从内到外为整体式内膛身管，分为2个部分衬管增强层，即包覆在药室和定向部后半段的2层局部

增强层和内膛前部的一道增强层，最外面是一层约占炮身总长度72%的活动被筒；炮口处有一个外径为610毫米的紧口箍结构。炮尾用连接环安装到身管上。炮

尾为螺纹式，有6道闭气隔断螺纹，闩体由液气机构驱动半自动开闭，动作周期3.5秒。其中炮塔左炮炮闩向左打开，另两门炮开关方向相反。炮尾四周均匀布置

4个筒型液气驻复机，正常后座距离1米。每座炮塔备弹222发，其中穿甲弹195发，榴弹57发。

381毫米口径主炮火炮炮身全重

102.4吨，全长19781毫米/L51.92，身管长19050毫米/L50.0，线膛部分长15850毫米，药室长3071毫米、容积

456.216公升。内膛表面刻有96条等齐右旋膛线，阴线深3.1毫米、宽8.458毫米，阳线宽4.0毫米；膛线缠距30倍径（指膛线绕炮膛轴线旋转

一周，在轴向方向移动的长度）。弹种有被帽穿甲弹和榴弹，穿甲弹长1.699米，重885公斤，弹底装药88公斤TNT；榴弹长度于穿甲弹相同，重量

774公斤。发射药分装在6个药包内，总重271.7公斤。火炮正常使用膛压320兆帕，穿甲弹初速850－870米/秒。从炮口侵彻威力来看，意大利的

381毫米火炮的威力仅次于日本的94式460毫米炮和美国的MK7型406毫米/L50炮。不过由于发射药对身管的烧蚀非常严重，其内膛的使用寿命仅为

110－130发，约为世界同类舰炮的一半左右。最大射程42800米。

381毫米三联装炮塔全重1595吨，圈座直径11.896米，基座外径13.19米。炮塔内部进行了隔舱化设计，前部的战斗室由2道防破片防火装甲纵隔板分割成3个独立的部分，尾舱里的指挥室用1道横隔板与战斗室隔开，提高了炮塔整体的生命力。

炮塔下面是弹药库，“维内托”级的弹药库布置弹丸库在下，火药库在上（与其他大多数战列舰正好相反）。每门炮有一套二级扬弹机构，弹丸首先经由下层的竖

直扬弹机内提升到火药库平台，然后在和药包一起推入上部扬弹机的供弹筐内。上部扬弹机倾角14度，电动绞盘带动上下2个供弹筐，交替装填。操作驱动机构与

弹药库之间的开口间均有防火隔板和防火帘幕防护。火炮固定在＋15度仰角实施装填，装填速度1.3发/分，配用电击－机械撞击两用底火，每座炮塔由1台

450千瓦柴油发动机组单独供电，但炮塔的电气系统仍并入全舰整体电网，这样一旦对口供电发电机出现故障，仍然可以保证炮塔的正常工作。

“维内托”级副炮为4座三联装152毫米炮塔，该炮也是由安莎尔多和奥托共同负责生产的，其中“利托里奥”号使用的是安莎尔多1934型，而“维内托”

号和“罗马”号装备了奥托1936型。安莎尔多型炮身全重8.9吨，全长8840毫米/L58，身管长8382毫米/L55，线膛部分长7300.5毫米

/L47.9；药室长1005毫米，容积25.19公升。炮身由内膛身管、包覆在外层的等长增强管、活动被筒和手动开关的立楔式炮尾组成。奥托1936

型炮的锥形增强层更厚，有制动衬套和加强前斜肩，炮身全重12.7吨；40根等齐右旋膛线、缠距30倍径。穿甲弹重50公斤、初速910米/秒，榴弹

44.4公斤，初速945米/秒。16.35公斤硝酸甘油－硝化纤维素发射药，使用膛压327兆帕，火炮在45度仰角时的最大射程25740米。三联装炮

塔全重135.4吨，炮塔圈座直径6米，基座外径7米。高低射界－5－＋45度，各炮有独立的电动装填机，火炮在20度仰角下实施装填，射速4发/分。

“维内托”级装备12座安莎尔多1938型和奥托1939型90毫米单管高射炮。安莎尔多最初设计的样炮身管长48倍径，定型时改为50倍径。炮身为单

肉自紧身管，半自动立楔式炮闩用螺纹炮尾环安装到身管上，炮身全重1.21吨。定装弹全重18公斤，初速860米/秒，最大射程16000米，最大射高

10800米。火炮高低射界＋75――3度，正常情况下由射击指挥仪遥控射击，也可以手动操炮。由炮塔下方的2马力电动装填机自动供弹，装填速度12、

16或30/发分可调。稳定托弹盘上布置有90发备发弹。

90毫米口径高射炮是安装在稳定炮架上的。热那亚的圣乔尔乔

（SanGiorgio）公司设计生产了全套稳定系统，稳定参照系一共有11个电动陀螺组成，系统的主陀螺垂直旋转，由专用的60伏120赫兹三相交流电

供电，转速7200转/分。陀螺仪万向悬架环上还刚性装有2只小些的水平陀螺，它们的动力由90伏250赫兹的特殊三相交流电源支持。稳定器的横倾和纵倾

位差稳定范围分别为正负14.5度和正负5度，并可以同时对炮身相对运动的角速度和角加速度进行修正。这样军舰即使是在回转中也能保证高射炮的有效射击。

“维内托”级的近距防空火力配置体系由37毫米机关炮、20毫米机关炮和8毫米高射机枪组成，均由布莱达（Breda）公司生产，其中1935型机炮有

稳定炮架。“维内托”号和“利托里奥”号服役时装备了8座双联装1938型和4门单管1939型37炮（布置在舰首甲板上），以及12座双联1935型

20毫米机关炮和6挺8毫米机枪，1942年进行改装后两舰一共在2号主炮两侧及两座前副炮塔顶部加装了4座20毫米双联机关炮。同其他国家的战列舰相

比，“维内托”的防空炮数量明显偏少。而且“维内托”的机关炮没有指挥仪，只能依靠炮手手动目视瞄准射击，对高速目标的毁伤概率很差。编辑本段防护系统

维内托级战列舰舰体舷侧主装甲带采用10度倾斜角的设计，舷侧中部装甲为360mm，舷侧上部70mm。水平防护由三层水平装甲组成，机舱上部为三层共

169mm装甲，弹药舱上部为三层共219mm装甲。主炮正面装甲为340mm。在意大利海军的试射实验中，侧舷和主炮正面装甲可以经受在16000米外

射来的381mm的885公斤级穿甲弹。水平装甲能经受3000米高空投下的250公斤炸弹，水下装甲能经受225公斤TNT的爆炸，采用新的水下舷侧防

护系统（即“普列塞系统”，实战效果有限，实战证明维内托级的水线以下防御力不足）。

九、纳尔逊级战列舰

纳尔逊级战列舰(HMSNelson)是英国建造的一种战列舰。以英国海军上将，特拉法尔加海战的英雄霍雷肖纳尔逊(1758-1805)命名。

设计与建造

第一次世界大战结束后，英国曾计划建造N3型战列舰，因《华盛顿海军条约》夭折。根据条约最后妥协的结果，日本、美国可以保留完成条约规定的未完工的安

装16英寸口径主炮的战列舰（日本的长门级战列舰、美国的科罗拉多级战列舰），英国则能够在条约规定的吨位内建造安装16英寸口径主炮的战列舰，而不受条

约中10年内不得建造战列舰的规定的约束。根据这一协议，英国海军1922年11月在条约规定的吨位内开始建造纳尔逊级战列舰。

纳尔逊级战列舰不再采用以往英国战列舰常用的艏楼船型，改用平甲板船型。根据日德兰海战的经验教训着重提升装甲防护水平，首次采用倾斜布置水线装甲带，是当时舷侧水线装甲最厚的战舰，并且强化了水平防护装甲，增加水密隔舱等间接防御设施。

纳尔逊号战列舰/HMSNelson受条约规定35000吨的限制，纳尔逊级采用3座三联装主炮炮塔全部在舰桥之前，而动力机舱、副炮炮塔集中配置在舰体後部这种非常规的布局，基本设计思想基本与N3和G3计划相同，都是尽量使需要装甲防护的部位集中。

3座主炮炮塔聚集在一起，中间炮塔安装在高出其前后炮塔的位置上，呈金字塔状排列，为了配平重量舰桥位于舰体舯部靠后的位置。如此设计的目的是将有限的装甲重量最大限度集中在重点部位，需要重装甲保护要害部位的范围被缩小到最小的区域，可以达到更好的防护效果。

但是这样的设计造成主炮射界受限制和舰船后部存在死角的缺陷。同时在一定程度上牺牲动力性能，最高航速比较伊丽莎白女王级战列舰有所降低。

其舰桥设计与过去战舰低矮狭小的舰桥不同，为远距离炮战观测的需要，设计成将观测设施与舰桥融合的塔状舰桥。

纳尔逊级安装16英寸口径主炮，并首次应用炮塔化的高平两用副炮。由于主炮在服役前没有经过足够的测试，使用“高初速轻型弹”的主炮以及三联装主炮塔的

性能并不理想，主炮威力提高相当有限，火炮身管寿命、射击精度还不如原来的15英寸口径炮，炮塔可靠性也出现了不少问题。

十、长门级战列舰

第一次世界大战势力迅速膨胀的日本为争夺海上霸权，重新制定了八八舰队的计划。

长门级战列舰是日本海军按照该计划正式建造的第一型战列舰。日本海军顺应当时各海军强国主力舰竞相计划搭载更大口径主炮、动力性能更高和增加装甲防护的

趋势，根据以往海战的经验，日本海军决定建造重火力、高航速的战列舰，在与美国海军造舰竞争中以质的提升补充量的不足。

卡培他滨片的临床试验

在晚期和/或转移性结肠直肠癌患者中通过一个开放随机临床研究探索卡培他滨连续治疗（1331mg/m[sup]2[/sup]/天，每日2次口服，n=39），卡培他滨间断治疗（2510mg/m[sup]2[/sup]，每日次口服，n=34）以及卡培他滨联合口服甲酰四氢叶酸（LV）（卡培他滨1657mg/m[sup]2[/sup]，每日2次口服，n=35；甲酰四氢叶酸60mg/天）的疗效和安全性，并以之确定卡培他滨的建议剂量。卡培他滨加甲酰四氢叶酸对提高缓解率并无明显优势，而不良反应却有所增加。基于总体安全性和疗效，选择卡培他滨1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次口服，治疗2周后停药1周的方案用于进一步临床研究。结肠癌辅助化疗链源在Dukes‘C期的结肠癌患者中进行了一项多中心随机对照Ⅲ期临床试验，研究提供了卡培他滨辅助治疗结肠癌患者的相关数据。该研究旨在比较卡培他滨与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸（5－FU/LV）静脉滴注的无病生存率（DFS）。该研究中，1987例患者随机接受卡培他滨或5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸治疗。希罗达用药剂量为1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周，即3周为一个疗程，共计8个疗程（24周）；5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸用药剂量分别为425mg/m[sup]2[/sup]和20mg/m[sup]2[/sup]，在第1天至第5天静脉滴注，以4周为一个疗程，共计6个疗程（24周）。入组患者需满足以下条件：年龄18至75岁，组织学证实DukesC期结肠癌，有至少一个淋巴结阳性，且接棚旅态受过原发性肿瘤根治术（在随机分组前8周内），无肉眼或显微镜下观察到残余肿瘤的证据。此外，患者之前应未接受过细胞毒性化疗或免疫治疗（类固醇激素治疗除外），且在随机分组时，ECOG体能评分为0或21(KPS≥70%)，嗜中性粒细胞绝对数（ANC）≥1.5x109/L，血小板≥100×109/L，血清肌酐≤1.5倍ULN（正常上限），总胆红素≤1.5倍ULN（正常上限），天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶(AST/ALT)≤2.5倍镇局ULN（正常上限），癌胚抗原在正常范围内。表11中给出了卡培他滨组和5－FU/LV组患者的人口统计学基线数据。两组之间的基线特征均衡良好。所有肾功能正常或轻度受损的患者，按照完整的起始剂量1250mg/m2每日两次口服接受治疗。肾功能中度受损（肌酐清除率为30至50mL/min）患者的起始剂量有所降低（参见【用法用量】部分内容）。随后，所有患者的用药剂量根据毒性情况按需调整。卡培他滨的剂量调整包括降低剂量、疗程延迟以及暂停治疗（见表12）。中位随访时间为53个月。在无病生存率（DFS）方面，卡培他滨对比5-FU/LV的风险比为0.87（95％置信区间为0.76-1.00)。由于风险比的双侧可信区间上限值低于1.20，故认为卡培他滨的疗效同5-FU/LV相比具有非劣效性。非劣效性界值为1.20，相当于保留了75％的5-FU/LV治疗收益。中位随访时间53个月进行分析时，存活率数据并不完善。两组总生存期无显著的统计学差异（风险比0.88，95％C.I.0.74-1.05，p＝0.169）。转移性结直肠癌从两项包括了1207例患者的开放随机多中心临床研究得到的资料，支持卡培他滨用于转移性结直肠癌患者的一线治疗。这两项临床研究设计完全相同，在不同国家的120个中心进行。研究1在美国、加拿大、墨西哥和巴西进行；研究2在欧洲、以色列、澳大利亚、新西兰和台湾进行。两个试验总共603例患者随机分入卡培他滨治疗组（1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，即3周为一个疗程）；604例患者随机分入5-FU和甲酰四氢叶酸（甲酰四氢叶酸20mg/m2静脉注射后5—氟尿嘧啶425mg/m2静脉快速注射，第1天至第5天用药，每28天一个疗程）治疗组。两个试验都对总体生存期、疾病进展时间及缓解率（完全及部分缓解）进行了评估。缓解根据WHO的标准定义，并提交给一个独立的审查委员会（IRC）。赞助方在未揭盲的情况下根据即定规则对研究者与IRC之间评估的差异进行调和。存活时间的评估按非劣效性分析。卡培他滨组和5-FU/LV组患者的基线人口统计学特征见表14。两项III期临床试验的疗效终点见表15及表16。在研究1和研究2中，卡培他滨的客观缓解率优于5-FU/LV。通过检验两个治疗组之间潜在的差异，评估两试验中卡培他滨与5-FU的相似性。为了确保卡培他滨具有临床意义上的生存效果，进行了统计分析以确定卡培他滨保留的5-FU/LV的生存效果百分数。对5-FU/LV生存效果的估计，来自于一篇荟萃分析，该分析总结了10篇文献发表的5-FU对比5-FU/LV的随机研究（其中5-FU/LV与研究1和2中的对照组相似）。比较两种治疗方案所采用的方法是检查最差病例（95%可信区间的上限）在5-FU/LV和卡培他滨间的差别，如果5-FU/LV的生存效果损失超过50%则排除。结果证明在研究2，5-FU/LV维持的生存效果至少是61%，在研究1至少是10%。合并分析的结果进一步明确了5-FU/LV至少可以维持50%的效果。应当注意，效果维持的值是基于5-FU/LV对卡培他滨差别的上限。这些结果不能排除卡培他滨与5-FU/LV真正等价的可能性（见表15和表16以及图1）。乳腺癌在临床试验中已经对卡培他滨单药以及与多西紫杉醇合用治疗乳腺癌进行了评估。乳腺癌联合化疗：根据I期研究的结果确立了卡培他滨在III期临床试验中与多西紫杉醇合用时所使用的剂量。I期试验中，在3周的疗程中使用一定剂量范围的多西紫杉醇与间断使用卡培他滨（治疗14天后停药7天）的疗法联合。联合剂量方案的选择基于3周的疗程中使用多西紫杉醇75mg/m[sup]2[/sup]联合卡培他滨（1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周）的耐受情况。3周的疗程中使用100mg/m[sup]2[/sup]剂量的多西紫杉醇在III期研究中作为对照组。在欧洲、北美、南美、亚洲和澳大利亚的75个中心进行的一个开放的多中心随机试验对卡培他滨联合多西紫杉醇的疗效进行了评估。共511例转移性乳腺癌患者入组，基本特点为对蒽环类药物耐药或者在含蒽环类药物方案化疗中或化疗后复发，或在含有蒽环类药物方案辅助化疗中或化疗完成后二年内复发。255例患者随机分入联合治疗组，以3周为一个疗程接受卡培他滨1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周，以及多西他赛75mg/m[sup]2[/sup]静脉滴注1小时。在单药治疗组，256例患者以3周为一个疗程接受多西紫杉醇100mg/m[sup]2[/sup]静脉滴注1小时。患者的人口统计学特征见表17。如表18以及图2和图3所示，卡培他滨联合多西他赛化疗较多西他赛单药化疗显著改善疾病进展时间、总生存期和客观缓解率，并有统计学意义。乳腺癌单药化疗：在美国和加拿大的24个中心进行的一个开放单组试验对卡培他滨单药化疗的抗肿瘤活性进行了评估。共有162例IV期乳腺癌患者参加试验。主要终点是肿瘤缓解率，缓解定义为可测量的肿瘤二维垂直方向直径之积的总和减少≥50％至少1个月。给药方案为卡培他滨1255mg/m[sup]2[/sup]，每日2次，治疗2周后停药1周，以3周为一个疗程。所有患者（n=162）和那些肿瘤可测量者（n=135）的基线人口统计学和临床特征见表19。耐药定义为治疗期间出现疾病进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗6个月内复发。对紫杉醇和一种蒽环类药物均耐药患者肿瘤的缓解率见表20。对于43位双重耐药的亚组患者，中位疾病进展时间是102天，中位生存期是255天。135位具有可测量病灶的患者人群缓解率为18.5%（1例完全缓解，24例部分缓解），这135例患者化疗较少耐药（见表20），中位疾病进展时间是90天，中位生存期是306天。胃癌：一项针对晚期或转移性胃癌患者的国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床试验，探讨了卡培他滨联合顺铂一线治疗晚期胃癌的疗效和安全性。全球共有42个研究中心参与，分别来自中国（包括香港）、巴西、韩国、墨西哥、俄罗斯、阿根廷、秘鲁、马来西亚、哥伦比亚、危地马拉、巴拿马和乌拉圭。入组患者按地区随机分层分为如下四个地区：中国、韩国、俄罗斯和中美/南美地区（C/S）。各个区域分配到研究组和对照组的患者例数比较均衡(见下表)。本试验共入组316例患者，160位患者随机接受卡培他滨（1000mg/m[sup]2[/sup]每天2次，连续治疗2周后，停药1周）和顺铂（80mg/m[sup]2[/sup]2小时输完，每3周一次）治疗。156位患者随机接受5-FU（每天800mg/m[sup]2[/sup]，第1天至第5天连续输注，每3周1次）和顺铂（80mg/m[sup]2[/sup]在第1天2小时输完，每3周1次）治疗。研究组和对照组的患者基线特征均衡良好(表21)。本试验的疗效分析结果显示，卡培他滨联合顺铂治疗晚期和转移性胃癌的疗效不亚于5-FU/顺铂，并且具有显著统计学意义。无进展生存时间、生存期、疾病进展时间的风险比也显示了卡培他滨/顺铂对比5-FU/顺铂能够减少10％－20％的疾病进展或死亡风险。具体结果见表22，图4和图5。在本试验中，中国入组了127例患者，卡培他滨/顺铂组63例，5-FU/顺铂组64例。疗效分析结果也证实了卡培他滨/顺铂组无疾病进展生存时间(PFS)不亚于5-FU/顺铂组，有显著统计学意义。卡培他滨/顺铂组与5-FU/顺铂组相比，总生存期(OS)、疾病进展时间(TTP)均优于FP组（表23，图6和图7）。

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