国家药监局(国家药监局规定4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂)

国家药监局，国家药监局规定4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂？

继5月份国家药监局规定儿童禁止使用柴胡注射液后，昨日，双黄连注射剂也被明文规定不得用于孕妇和4岁以下儿童。

在通知里，药监局规定说明书必须增加以下警示语：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

这个警示语的意思是，只要使用双黄连注射液就有可能引起严重的过敏性休克，而过敏性休克如果得不到及时抢救会丧命的。

因此，这个警示语的潜台词是：使用双黄连注射剂前必须确保你所在的医院有进行过敏性休克的抢救条件，同时医护人员接受过过敏性休克抢救的培训！过敏性休克需要立即注射肾上腺素，必要时随时进行气管插管或气管切开。

即使你不是4岁以下儿童和孕妇，如果要注射双黄连注射液，先确认你所在的医疗机构能不能有条件施行过敏性休克抢救，千万不要在小诊所、卫生站等使用双黄连注射液。按个人的看法，根本就没有不用双黄连注射液就治不了的病，君子不立危墙之下，何苦冒那么大风险一定非输它不可呢？

药监局明文规定双黄连注射液禁止用于4岁以下儿童，这对儿童用药安全来说是好事。那么儿童使用有哪些风险呢？

其实在说明书修订要求里【不良反应】项有详细说明，最常见的风险就是过敏反应，表现为潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿乃至严重的过敏性休克。除外之外，不良反应可累及呼吸系统、消化系统、心血管系统乃至神经精神系统。国内也有相关文献对双黄连注射液对儿童产生不良反应的报道。

从柴胡注射液到双黄连注射液的说明书修订，以及艾畅等感冒药的进一步规范使用，国家对用药安全尤其是儿童的用药安全越来越重视，可以预见，还会陆续有更多药物受到更严格的监管。

美瞳备案号怎么查？

首先，购买国内外生产的美瞳时要注意。这些都标在美瞳外包装的背面。进口美瞳是“进”，国产美瞳是“准”。因此，大家在购买时应该注意这些细节。如果购买的是进口产品，收到产品后的标识的是“准”字，那么就有必要联系经销商退回产品。

那么查明产品真伪和质量的最简单快捷的方法是登录“国家食品药品监督管理总局”的官方网站进行验证。

正品的美瞳产品都是有通过“国家食品药品监督管理总局 ” 注册的，所以每一款美瞳都会有一个自己的注册证编号；我们需要登陆到药监局官方网站，点击“医疗器械 ” ，如果小仙女购买的是进口牌子那么就点击 “进口器械” ，如果是国产就点击“国产器械 ” 。输入注册证编号查询；

求目前所有不需要办理许可证的二类医疗器械名单？

关于公布第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产 品名录的通知 国食药监市[2005]239 号 2005 年05 月26 日 发 布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家食品药品监督管理局第15 号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可 证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意 见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械 产品名录(以下简称《名录》，见附件)。 此次公布的《名录》，共计7 类13 个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 附件:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局 二○○五年五月二十六日 附件: 第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》 的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 │ 产 品 名 称 │

│普通诊察器械 │体温计、血压计 │

│物理治疗设备 │磁疗器具 │

│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │

│临床检验分析仪器 │家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)│

│医用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │

│病房护理设备及器具 │轮椅 │

│敷料 │医用无菌纱布 │

备注:本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005 版《医疗 器械分类目录》(征求意见稿)制定。 又一批二类医疗器械 经营不需要许可证 日前，国家食品药品监督管理局公布了第二批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医 疗器械，有“电子血压脉搏仪;梅花针;三棱针;针灸针;排卵检测试纸;手提式氧气发生器”共四类，六 个品种。 这是国家局继2005 年公布第一批不需要《医疗器械经营企业许可证》就可经营的二类医疗器械之后第 二次公布。这两次公布的医疗器械品种都是经过使用长时间的论证后，医疗器械的使用风险是相对安全的。 国家局通过对医疗器械许可条件的调整，主要是方便人民群众对部分医疗器械的购买和使用。但是，要求经 营企业一定要索取医疗器械产品的相关合法资质并认真做好采购产品的验收记录，确保医疗器械产品质量。 同时，食品药品监督管理局加大对公布的医疗器械相关法规及技术标准常识进行宣传教育并严加管理。 再次提醒我市广大群众在购买相关医疗器械时，一定要注意查看相关产品资质证明，确保合法合格的 医疗器械使用安全。 谯城区分局 王长德 二〇一一年十一月十八日

国家药监局药品查询官网？

进入国家药监局数据查询网址：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html；—点击国产药品—输入药品名称或批准文号—点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。；因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品有卫生部批的）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。

奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件？

应等待专家和医院的临床数据进行对比