本文精编自广发证券《微创医疗：高值器械龙头，创新引领未来》
摘要：国产高端医疗器械行业持续受到资本市场的青睐，3月12日高瓴资本以平均股价13.51港元，买入4998.6万股微创医疗再次引起市场关注，微创是干什么的？
1、起飞，国产高端医疗器械
国产高端医疗器械正在快速发展，参见富途研选此前的介绍：起飞，国产高端医疗器械！高瓴已悄悄布局
按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。
从2018年高值耗材细分领域的规模和增速来看，中国市场血管介入市场规模最大、增速最快，其次为骨科植入物。起搏电生理等细分领域增速也都超过15%，具备广阔的成长空间。
2、微创医疗，高值耗材龙头
微创是高值介入医疗器械领域的领军企业，微创医疗的三大主营业务板块为：心血管介入产品、骨科医疗器械和心律管理。剩下的业务包括，大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品以及外科医疗器械，营收占比都在各位数，而其他业务更是只占微创医疗总营收不到0.9%（根据2019年半年报）。
2019年上半年公司心血管介入、骨科和心律管理器械，三大业务合计贡献收入的89%。骨科毛利率相对心血管器械低，因此2014年公司毛利率显著下滑，之后开始逐年提升，并稳定在70%以上。
心血管方面，由于心血管疾病和冠心病的高发，中国冠状动脉介入手术（PCI）例数稳定增长，2009-2018年CAGR约16.7%。微创的冠脉支架已经过Firebird、Firebird2、Firehawk、FirehawkNova等多代际产品，始终维持领先的市场地位和稳健的增长。按照植入量，微创和乐普保持在国内植入的前两位。
骨科方面，2013年6月微创公告以2.9亿美元（约22.6亿港元）代价收购WrightMedical旗下的OrthoRecon关节重建业务。中国骨科植入渗透率低，受益于人口老龄化和医疗需求的上涨，手术量维持稳健增长。微创骨科产品线较为齐全，国内骨科关节植入物行业需求旺盛，增速强劲，预计未来微创骨科中国业务将维持高速增长。
心律管理方面，心脏节律管理（CRM）包括普通起搏器（pacemaker）、植入型体内自动除颤器（ICD，用于治疗心动过速）和三腔起搏器（CRT）等，全球市场呈现集中度高，寡头垄断的格局：
来自美国的三巨头美敦力（2019年收入58.49亿美元）、雅培（2017年收购圣犹达，收入21.03亿美元）和波士顿科学（2019年收入19.39亿美元）为第一梯队。
来自欧洲的百多力和索林集团（2016年心率管理销售收入2.49亿美元，2018年被微创收购）处于第二梯队。值得一提的是，收购索林集团，微创是和马云的云锋基金共同完成的，微创持股75%，云锋基金持股25%。
3、欲分拆子公司微创心通独立上市
2020年1月5日微创医疗发公告宣布，正考虑可能分拆公司非全资附属公司微创心通（目前微创持股64.72%。）单独上市。此次要拆分的心脏瓣膜业务或包含在微创其他业务板块(占比不到0.9%)。
2018年，全球约2.093亿患者有瓣膜性心脏病，造成年死亡约260万人。瓣膜性心脏病的特点是四个心脏瓣膜（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣）中一个或者多个瓣膜出现损伤或缺陷。正常运作的瓣膜可确保适当的血液流动，但瓣膜性心脏病会使瓣膜变得太窄及硬化（主动脉瓣狭窄）而无法完全开启，或无法完全闭合（主动脉瓣返流）。主动脉瓣狭窄是主动脉瓣的收窄，在心脏收缩期阻碍血液由左心室流向升主动脉。
中国人工心脏瓣膜市场仍然被外资企业垄断，主要包括波士顿科学、美敦力、爱德华生命科学等，占有率达85%以上。然而随着TAVR技术在心脏瓣膜领域的崛起，中国本土企业也迎来的新的机遇。
TAVR（主动脉瓣置换术）经导管介入心脏瓣膜是治疗心脏瓣膜疾病或缺损的最新技术。据统计，TAVR最终空间达100-150亿美元，再考虑经导管二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣修复/臵换，估计整个经导管心脏瓣膜市场空间在300亿美元以上。
并且在TAVR市场，或受限于准入法规，目前爱德华、美敦力、波科均未有相关产品在国内上市。在中国的高值医用耗材市场上，TAVR属于罕见的无跨国企业涉足的「净土」领域。
TVTCHICAGO会议估计全球2025年TAVR接近29万例
可以先于外资企业占领市场，这大大激发了国内企业的创新热情，一批靠自主研发的技术型国内企业拔地而起。
其中包括，已有产品获批上市的启明医疗、杰成医疗、微创心通，属于第一梯队。第二梯队正在临床开发中的公司包括沛嘉医疗、蓝帆医疗等，基本形成3+N格局。如果微创心通上市获批，可能又会引起市场的打新热情。
国内介入瓣膜产品获批情况
编辑/jasonzeng
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